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              1. 破解用藥難、用藥貴 目錄上“新”強保障
                作者:admin 發布時間:2023-03-28 10:25

                破解群眾用藥難、用藥貴的問題是醫保改革的一項重要任務。近年來,國家醫保目錄年年上“新”,不少曾經的天價藥變成了親民價,罕見病等群體的用藥短板也正在逐步補齊。越來越多罕見病人用得上藥、看得起??;眾多常見病、慢性病患者的用藥負擔也大幅度減輕。

                2月21日,對于5歲的小石頭來說,是非常重要的一天。這一天,他第一次站立超過了40秒。

                小石頭的爸爸 馬恒祥:6個月之前發育都很正常,像抬頭、翻身、坐都沒有問題,但是在8個月左右的時候,發現他的腿在躺著的時候不會動了,坐也坐不住了。

                著急的父母,四處求醫。2018年11月,10個月的小石頭被確診患上了脊髓性肌萎縮癥。脊髓性肌萎縮癥在新生兒人群中的發病率約為萬分之一,是一種高致死率和高致殘率的罕見病。

                幸運的是,相比于很多的罕見病無藥可治,小石頭的病有針對性靶向治療藥物——諾西那生鈉。2019年,諾西那生鈉在中國上市了,每針的價格高達近70萬元,年治療費用在百萬以上,并且需要終身用藥,絕大多數家庭都無力承擔。

                用不起藥,爸爸就每天給小石頭做康復訓練。2021年初,諾西那生鈉價格調整,通過慈善贈藥等方式,年治療費用降到了55萬元。在拿出所有的積蓄后,石頭爸爸交上了第一年的錢。

                小石頭的爸爸 馬恒祥:交上錢之后的那一刻,我蹲在醫院的收費大廳門口,不知道明年的55萬在哪里,后年的55萬在哪里。如果我明年交不上錢的話,我的兒子怎么辦?

                未來怎么辦?怎么用上原本用不起的救命新藥?不僅是小石頭,也是很多患者的困擾。這樣的狀況,從2018年國家醫保局成立后有了明顯變化。從這一年開始,國家醫保藥品目錄每年一調,以醫保報銷作為資格條件,通過談判,促使藥品,特別是藥價高、療效好的新藥,降價進入醫保。

                2021年,經過八輪醫保談判,諾西那生鈉最終以每針3.3萬元的價格進入醫保,報銷后,患者的年治療費用不超過10萬元。

                正常用藥后,小石頭的狀況越來越好,爸爸欣喜地記錄下了一個個變化。一年來,像小石頭一樣,全國已經有2812名脊髓性肌萎縮癥患者,在治療上得到了極大改善。2023年1月,另一種治療脊髓性肌萎縮癥的全球新藥——利司撲蘭,也通過談判大幅降價,進入國家醫保目錄。脊髓性肌萎縮癥病患者從“有藥可用”變成“有藥可選”。

                國家醫療保障局醫藥服務管理司副司長 黃心宇:總書記指出,我們建立全民醫保制度的根本目的,就是要解除全體人民疾病治療的后顧之憂。原來缺一些腫瘤的靶向藥、一些罕見病的用藥、一些慢性病的用藥,醫保目錄內的短板逐漸都補齊了,整體全類別各種病人,他們的用藥選擇都得到了豐富。

                讓我們通過數據,來看一下這五年(2018年-2022年)國家醫保目錄內藥品的主要變化:一方面,藥品從無到有。數據顯示,618個藥品新增進入目錄,填補空白,涵蓋腫瘤、罕見病、慢性病等目錄內全部31個藥品類別;另一方面,價格從高到低。其中,341個藥品通過談判,從“天價藥”走到“親民價”,價格平均降幅超50%,進口藥品基本都給出了全球最低價。

                醫保目錄不斷上“新”,在“新”藥和藥價上發力;同時,很多臨床用量大、花費金額高、群眾負擔重的常用“老”藥,也在大幅降價。

                2月21日,在河南省腫瘤醫院,來自河南周口西華縣的杜珊珊,正在做定期復查。杜姍姍說,8年白血病,她還能正常生活的關鍵在于用藥有保障。2015年,27歲的她是一名舞蹈老師,確診白血病的那一刻,她一度陷入絕望。

                很快,醫生告訴杜姍姍,她患上的是慢性粒細胞白血病,簡稱慢粒,而慢粒早已經不是無藥可用,相應靶向藥物伊馬替尼,已經讓這個病成為慢性病。

                河南省腫瘤醫院血液科主任醫師張龑莉:伊馬替尼,使這個病變成了可治可控,但是需要長期服用。最初伊馬替尼原研藥格列衛,患者一個月2盒需要兩萬四千元。

                伊馬替尼片原研藥“格列衛”價格昂貴,所幸的是,2013年,杜珊珊所在的河南省已經把它納入地方醫保,但經過報銷后,每年個人還需要負擔一萬四千元左右,加上平時還要花錢復查,對于杜珊珊和眾多慢?;颊呒彝碚f,藥費成了不小的負擔。

                杜姍姍一家的負擔,在2018年底國家藥品集中帶量采購政策出臺后,迎來了轉機。針對臨床用量大、花費金額高、群眾負擔重的常用“老”藥,如果已經有多家企業生產、形成競爭,國家組織采購聯盟,帶量采購,以量換價。

                國家醫療保障局醫藥價格和招標采購司副司長 王國棟:我們把全國公立醫院的采購量匯集起來,作為一個整體,作為一個標的,由企業自愿來報價,公平競爭,企業不需要通過營銷、公關,直接帶量進醫院,醫院和企業簽訂采購合同,確保中選產品的使用。

                2019年,第一次全國范圍的藥品集采中,杜姍姍吃的伊馬替尼就被納入其中。兩款國產仿制藥中標,每盒價格降到了600元左右。經醫保報銷后,個人年負擔費用也降到3000元左右。

                負擔減輕了不少,用藥有保障,身體越來越好。更讓她高興的是,2021年底,國家集采到期后,河南、廣東等13省聯合開展了接續帶量采購。這次,伊馬替尼有4個廠家的藥品入圍,價格進一步降低,其中最低的一個廠家,每盒降到了288元,疊加報銷,杜姍姍現在每月只要負擔100多塊錢。

                伊馬替尼只是帶量集采的一種藥品。我們還是通過一組數據,來看這五年藥品集采帶來的變化:國家層面推進7批藥品集中帶量采購,涉及294種藥品,涵蓋了腫瘤、高血壓、糖尿病、乙肝等70%的常用藥。通過帶量采購,呈現出了一降、一升。一方面,藥品價格降:中選產品平均降價超50%,累計節約總費用3700億元,大幅降低了群眾和醫?;鹳M用負擔;另一方面,用藥質量升:集采品種中,使用高質量藥品的患者比例從50%提高至90%以上。

                老藥更便宜、新藥更多,眾多患者從中獲益。五年來,國家醫保藥品目錄“上新”速度,越來越快。數據顯示,從2000年我國出臺第一版國家醫保目錄到2017年底,共調整了4次。自2018年,變為每年一次動態調整。

                與此同時,新藥從獲批上市到獲得醫保報銷的時間,也越來越快。從原來的54個月左右降低至14個月左右。我們看到,國家醫保藥品目錄“上新”的速度和新藥進醫保的速度,正在同頻聯動。而這樣的同頻聯動,又會給藥品的提供方,也就是醫藥企業帶來什么變化呢?

                抗癌新藥PD-1抑制劑信迪利單抗,屬于國家“重大新藥創制”科技重大專項支持品種,也是醫保目錄內第一個PD-1抑制劑。2019年3月上市后,當年年底就進入了國家目錄,雖然經過談判降價64%,但進醫保后,快速放量,隨后的2020年、2021年銷售額快速增長到了22億元和30億元以上。市場的快速回報,極大激勵了企業對創新研發的投入。

                2022年6月,這款抗癌藥物的兩個新的適應證獲批。半年后,再次進入了新的醫保目錄。一方面,對新藥,醫保目錄迅速上新,創新性成為醫保定價的主要考量因素之一;另一方面,對老藥,帶量采購承諾用“量”,藥品“帶金銷售”的空間持續被壓縮,倒逼醫藥企業要靠質量換市場。在醫保指揮棒下,廣大參保群眾受益的同時,越來越多的醫藥企業走上重創新、重質量的新路。

                中國藥科大學國際醫藥商學院院長 教授 常峰:最近五年,中國本土藥品研發投入的復合增長率是23%,同期全球平均速度是8%,大約是全球增長率的3倍。制藥企業也會在政策影響下,迎來創新驅動高質量發展的新局面,助力健康中國建設,惠及民生。

                從罕見病到常見病,從有藥可用到有藥可選,新藥越來越多,老藥不斷降價,我們看到,隨著醫保目錄年年翻新,保障幅度越來越大,保障水平越來越高,患者負擔越來越輕。這些變化都讓人欣慰。就在3月1日,新版國家醫保藥品目錄正式實施。而我國第八批國家組織藥品集采工作近日也已經啟動。我們也期待隨著醫保改革力度不斷加大,用藥貴、用藥難的問題逐步化解,“病有所醫”得到更好的保障。

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